Gemäß DIN VDE 0751-1 (DIN EN 62353), MPBetreibV, DGUV Vorschrift 3/4
Was sind Medizinprodukte?
Elektrische Medizinprodukte gelten als ortsveränderliche elektrische
medizinische Geräte, wie z.B.:
• Elektrische Pflegebetten
• Elektrische Stuhlwaagen
• Elektrorollstühle
• Patientenlifte
Wie werden die Medizinprodukte geprüft?
Die Prüfung elektrischer medizinischer Geräte umfasst folgende drei Arbeitsschritte, die auch in den DIN VDE-Bestimmungen festgehalten sind:
Besichtigen: Sichtprüfung auf Beschädigungen oder unsachgemäße
Verwendung (z. B. sichtbarer Kabelbruch)
Messen: Durchführung der vorgeschriebenen elektrischen Messungen
Erproben: Funktionsprüfung
Die Messprüfung führen wir mit einem Gerätetester durch, welcher
regelmäßig gewartet wird, um Ihnen zuverlässige und korrekte Messwerte garantieren zu können. Folgende Messungen werden durchgeführt:
• Schutzleiter- und Isolationswiderstand
• Ableitstrom, Ersatzableitstrom, Ersatz-Patientenableitstrom
Wie oft muss geprüft werden?
Elektrische Medizinprodukte müssen zu folgenden Zeitpunkten
geprüft werden:
• Vor der ersten Inbetriebnahme
• Nach einer Änderung oder Instandsetzung vor der Wiederinbetriebnahme
• Wiederholungsprüfung innerhalb festgelegter Prüffrist
Die Prüffristen für die Wiederholungsprüfungen werden anhand einer Gefährdungsbeurteilung festgelegt. Bei medizinisch technischen Elektrogeräten beträgt die Prüffrist gemäß
§ 11 MPBetreibV (wenn nicht anders vom Hersteller definiert): 2 Jahre.